Отваря главното меню

Промени

редакция без резюме
 
Пълната серия от изпитвания може да много скъпа финансово, което тегло по обезпечаване на необходимия ресурс от хора и услуги обикновено се понася от спонсор, който може да бъде правителствена организация или частна [[фармацевтична индустрия|фармацевтична]] или [[биотехнология|биотехнологична]] компания. Когато необходимото за извършване на изпитванията надхвърли ресурсите на спонсора, клиничното изпитване се извършва от [[Износ на производство|външен изпълнител]], като организации за договорни изследвания (Contract research organization, CRO) или институти от академичния сектор, които предлагат консултантски или посреднически услуги по организиране и провеждане на научно-изследователска дейност.
 
За издаване на разрешение за употреба на лекарствен продукт в България от кандидатът за разрешението да предостави досие на лекарствения продукт, съдържащо документация за резултати от клинични изпитвания.<ref>Чл. 27, ал. 1, т. 10, б. в от [http://www.lex.bg/bg/laws/ldoc/2135549536 Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина].</ref>
 
== Бележки ==
{{бел1}}
 
== Външни препратки ==
 
* {{en икона}} [http://www.ich.org Международна конференция по хармонизация на техническите изисквания за регистрация на фармацевтичните продукти за човешка употреба]
 
[[Категория:Дизайн на експерименти]]
10 790

редакции