Клинично изпитване: Разлика между версии
Изтрито е съдържание Добавено е съдържание
мРедакция без резюме |
мРедакция без резюме |
||
Ред 1:
'''Клиничните изпитвания''' представляват различни тестове в [[медицински изследвания|медицинските изследвания]] и [[разработка на лекарства|разработката на лекарства]], които осигуряват данни за безопасността и [[ефикасност]]та (напр. [[нежелани лекарствени реакции]] или нежелани реакции от друг вид лечения) на здравните интервенции (напр. лекарства, диагностика, апаратура, терапия). <!-- They're conducted only after satisfactory information has been gathered on the quality of the nonclinical safety, and health authority/ethics committee approval is granted in the country where approval of the drug or device is sought. -->
Предвид типа на продукта и нивото му на разработка, изследователите първоначално рекрутират доброволци за малки [[пилотен експеримент|пилотни изследвания]], а в последствие извършват по-мащабни изследвания, сравнявайки продукта с други, вече одобрени, и с [[плацебо]]то. Със събирането на позитивни данни за ефикасността и безопасността се увеличава и броят на пациенти, участващи в изследванията. Изследванията варират по мащаб и могат да включват както един-единствен изследователски обект в една държава, така и множество обекти на изследване в множество държави.
Пълната серия от изпитвания може да много скъпа финансово, което тегло по обезпечаване на необходимия ресурс от хора и услуги обикновено се понася от спонсор, който може да бъде правителствена организация или частна [[фармацевтична индустрия|фармацевтична]] или [[биотехнология|биотехнологична]] компания. Когато необходимото за извършване на изпитванията надхвърли ресурсите на спонсора, клиничното изпитване се извършва от [[Износ на производство|външен изпълнител]], като организации за договорни изследвания (Contract research organization, CRO) или институти от академичния сектор, които предлагат консултантски или посреднически услуги по организиране и провеждане на научно-изследователска дейност.
| |||